2017 疫苗簽發(fā)總體情況

蘭州生物的輪狀病毒疫苗

該疫苗是蘭州生物的獨家品種，主要用于 2 個月至 3 歲嬰幼兒，適應癥為預防嬰幼兒 A 群輪狀病毒引起的腹瀉。免疫接種后，可刺激機體產生對 A 群輪狀病毒的免疫力，今年總計簽發(fā) 484 萬份。

人乳頭瘤病毒疫苗

今年 5 月 19 日，默沙東四價重組人乳頭瘤病毒疫苗（商品名：佳達修）正式獲批在中國上市。該疫苗是繼 2016 年 7 月，葛蘭素史克 (GSK) 二價 HPV 疫苗在中國獲批后的第二個同類疫苗。

今年的人乳頭瘤病毒疫苗簽發(fā)情況如下圖所示：葛蘭素史克 2 價簽發(fā) 836,730 份，最早簽發(fā)時間是今年 7 月，相隔 4 月后，默沙東 4 價簽發(fā) 151,664 份。

腦膜炎球菌-b 型流感聯(lián)合疫苗

俗稱 AC-Hib 三聯(lián)疫苗，是智飛生物研制的聯(lián)合疫苗，集 AC 流腦結合疫苗和 Hib 疫苗的預防效果于一身。今年批簽發(fā) 381 萬支。

白喉-破傷風-百日咳-脊髓灰質炎-b 型流感聯(lián)合疫苗

俗稱五聯(lián)疫苗，是法國巴斯德公司生產的含有脊髓灰質炎滅活疫苗、無細胞百白破疫苗和 b 型流感嗜血桿菌疫苗的聯(lián)合疫苗，相比百白破三聯(lián)疫苗，五聯(lián)疫苗能最大限度減少注射次數(shù)（從 12 劑減少到 4 劑），從而減少孩子因接種劑次帶來的疼痛和不良反應風險。今年批簽發(fā) 283 萬支。

霍亂疫苗

聯(lián)合賽爾的重組 B 亞單位/菌體霍亂疫苗 (腸溶膠囊)，屬國家一類新藥，是世界上第一個膠囊劑型的口服霍亂疫苗。

無細胞百白破 b 型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗

該品種是民海生物的技術創(chuàng)新疫苗，是一種可同時預防百日咳、白喉、破傷風以及由 b 型流感嗜血桿菌引起的疾病的聯(lián)合疫苗，我國首次成功研制上市、打破了國外技術壟斷的四聯(lián)疫苗。

戊型肝炎疫苗

廈門萬泰的疫苗品種，適用于 16 歲及以上易感人群。接種本品后，可刺激機體產生抗戊型肝炎病毒的免疫力，用于預防戊型肝炎及預防戊型肝炎病毒感染。

腸道病毒 71 型疫苗

該疫苗適應癥為腸道病毒 EV71 感染疾病。腸道病毒 71 型是人腸道病毒的一種，，常引起兒童手足口病、病毒性咽峽炎，重癥患兒可出現(xiàn)心肌炎、肺水腫、腦炎等。 目前批準上市的企業(yè)有以下三家。

 2018 年預計上市的重磅疫苗品種

13 價肺炎疫苗，沃森生物和民海生物進入 III 期臨床

全稱「13 價肺炎球菌多糖結合疫苗」，用于幫助 6 周齡至 15 月齡嬰幼兒預防由 13 種肺炎球菌血清型導致的相關侵襲性疾病，包括菌血癥肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等，是世界上最暢銷的疫苗品種，也是全球急需的疫苗品種。截止目前，全球僅有美國輝瑞公司獨家生產銷售，沃森生物和民海生物進入 III 期臨床

帶狀皰疹疫苗，國內市場空白的潛力重磅品種

國內研發(fā)長生生物（002680）領跑，目前國內尚無帶狀皰疹疫苗上市，默沙東申請臨床但未被獲批，國產廠家僅有長生生物和長春百克開展臨床試驗，競爭格局良好，長生生物目前處于 III 期臨床階段，即將上市。

默沙東的口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗 (Vero 細胞)

默沙東口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗 (Vero 細胞) 在 2016 申請生產，該品種作為兒童藥被納入優(yōu)先審評，并被納入 2017 年 1 月 4 日 CFDA 公布的新一批臨床自查名單。據(jù)了解，該疫苗國內由智飛生物代理。相關品種國內僅有為蘭州生物所的單價輪狀病毒疫苗上市。

默沙東 HPV9 價疫苗

目前，全球僅有兩家公司的 HPV 疫苗獲批上市，其中二價疫苗由英國制藥企業(yè)葛蘭素史克（GSK）生產，四價和九價疫苗由美國默沙東公司生產。三種疫苗的區(qū)別在于預防病毒的種類與數(shù)量的多少。九價則可預防 9 種病毒，能預防 90% 的子宮頸癌和 90% 的尖銳濕疣。

在中國地區(qū)，香港自 2016 年 3 月 23 日就已上市 HPV9 價疫苗，是全球第三個獲批上市的地區(qū)，在大陸目前處于臨床試驗階段，具體情況如下圖。

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轉自   Insight數(shù)據(jù)庫 2017-12-25 音 sir